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Sterilizzatore EO per set IV completi
Lo sterilizzatore EO per set IV completi è una soluzione specializzata di sterilizzazione a bassa-temperatura progettata per gruppi di infusione monouso sensibili al calore e all'umidità. I set IV completi sono generalmente costituiti da camere di gocciolamento, tubi flessibili, regolatori di flusso, porte di iniezione, filtri e connettori realizzati in PVC, PE, gomma e altri materiali polimerici. La sterilizzazione convenzionale ad alta-temperatura può deformare questi componenti o comprometterne le prestazioni. Riches fornisce un sistema di sterilizzazione con ossido di etilene convalidato che garantisce penetrazione profonda, compatibilità dei materiali e sterilità conforme alle normative-per i prodotti per infusione pre-confezionati.
Caratteristiche
Ciclo di sterilizzazione completamente automatizzato
Gli sterilizzatori Riches EO incorporano un controllo PLC avanzato per fornire prestazioni di sterilizzazione stabili e ripetibili. Un ciclo completo comprende:
Precondizionamento e umidificazione
La temperatura e l'umidità attentamente controllate preparano il carico e migliorano la sensibilità microbica.
Fase del vuoto
La rimozione dell'aria consente al gas sterilizzante di penetrare in profondità nei tubi e nelle cavità interne.
Esposizione al gas
La concentrazione misurata di ossido di etilene viene introdotta e mantenuta per un periodo convalidato, distruggendo i microrganismi comprese le spore resistenti.
Evacuazione e lavaggio dell'aria
Il gas residuo viene estratto attraverso più cicli di spurgo per ridurre la concentrazione della camera.
Aerazione (degasaggio)
Uno stadio di ventilazione riscaldato dedicato rimuove l'EtO assorbito dai materiali polimerici, garantendo che i livelli residui soddisfino gli standard di sicurezza internazionali prima del rilascio.
Le principali caratteristiche tecniche includono:
Distribuzione uniforme del gas per carichi di grandi quantità
Struttura della camera in-acciaio inossidabile di alta qualità
Controllo preciso di temperatura, umidità e pressione
Registrazione dei dati per tracciabilità e validazione
Protezioni di sicurezza integrate e monitoraggio delle perdite
Supporto per personalizzazione e ingegneria 3D
Sterilizzatore EO per set IV completi Applicazioni tipiche
Set di infusione monouso
Tubi di prolunga e connettori
Cateteri e gruppi di trasferimento di fluidi
Kit medici sterili preconfezionati-
Perché scegliere le soluzioni di sterilizzazione Riches EO?
✔ Sterilizzazione comprovata a bassa-temperatura per prodotti di infusione-sensibili al calore
✔ Penetrazione profonda nei tubi e negli imballaggi lunghi
✔ Sterilizzazione terminale dell'intero set di infusione
✔ Dimensioni della camera e livelli di automazione personalizzabili
✔ Supporto professionale per la progettazione 3D e funzionalità di integrazione
✔ Prestazioni affidabili per la produzione medica su larga-scala
Domande frequenti
Può essere personalizzato in base alle dimensioni del nostro set IV e alla capacità produttiva?
SÌ. può essere completamente personalizzato in base alle dimensioni del prodotto, al tipo di imballaggio e alla produttività richiesta. Riches fornisce dimensioni delle camere, configurazioni di caricamento e livelli di automazione su misura per soddisfare diverse scale di produzione - dalla produzione di volumi medi- alle grandi linee di sterilizzazione industriale. Il nostro team di tecnici valuterà le specifiche del vostro set IV e consiglierà una soluzione ottimizzata per garantire un'efficienza di sterilizzazione uniforme e affidabilità operativa.
Fornite disegni tecnici o supporto per il layout per l'installazione?
SÌ. Riches può fornire disegni di progettazione 3D dettagliati, piani di layout delle apparecchiature e specifiche dei requisiti dei servizi pubblici per supportare la pianificazione della struttura e l'integrazione delle camere bianche. Ciò aiuta i clienti a visualizzare lo spazio di installazione, la disposizione del flusso di lavoro e i punti di connessione prima dell'approvvigionamento, riducendo i rischi del progetto e abbreviando i tempi di implementazione. I progetti personalizzati possono anche adattarsi alle linee di produzione esistenti o ai vincoli di costruzione.
Può essere integrato nella nostra linea di produzione o confezionamento automatizzata?
Assolutamente. è progettato per supportare la sterilizzazione terminale di prodotti completamente assemblati e confezionati e può essere integrato con apparecchiature di confezionamento a monte e sistemi di aerazione o stoccaggio a valle. Riches offre personalizzazione dell'interfaccia, opzioni di automazione e guida tecnica per garantire un'integrazione fluida con il processo di produzione, migliorando la produttività pur mantenendo la garanzia di sterilità e la conformità normativa.
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