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Sterilizzatore EO per interventi chirurgici
I moderni strumenti chirurgici spesso contengono strutture complesse, lumi stretti, materiali-sensibili al calore e componenti elettronici che non possono resistere ai metodi di sterilizzazione ad alta-temperatura. Lo sterilizzatore EO per strumenti chirurgici sviluppato da Riches è progettato specificamente per fornire una sterilizzazione efficace per strumenti chirurgici riutilizzabili e monouso mantenendo l'integrità e la funzionalità del prodotto. Con anni di esperienza nell'ingegneria della sterilizzazione, Riches offre sistemi completi di sterilizzazione EO, configurazioni di camere personalizzate e soluzioni di sterilizzazione chiavi in mano per produttori di dispositivi medici, ospedali e fornitori di servizi di sterilizzazione a contratto in tutto il mondo.
Caratteristiche
Come funziona lo sterilizzatore EO per interventi chirurgici
1. Precondizionamento
Prima della sterilizzazione, gli strumenti chirurgici vengono collocati in un ambiente controllato dove la temperatura e l'umidità vengono regolate per ottimizzare l'efficienza della sterilizzazione.
Parametri chiave:
Temperatura: 35 gradi –60 gradi
Umidità relativa: 40%–80%
Durata dell'esposizione controllata
Una corretta umidità consente ai microrganismi di diventare più suscettibili alla penetrazione del gas EO.
2. Iniezione di gas EO
Dopo il precondizionamento, nella camera di sterilizzazione viene introdotto il gas ossido di etilene.
Il gas EO penetra:
Giunti di strumenti
Cerniere
Lumen
Materiali di imballaggio
Superfici interne difficili-da-raggiungere
Il gas EO distrugge i microrganismi interrompendo il loro DNA e il metabolismo cellulare, impedendone la riproduzione e la sopravvivenza.
3. Esposizione alla sterilizzazione
Gli strumenti chirurgici rimangono all'interno della camera per un periodo di esposizione predefinito.
Fattori critici:
Concentrazione di OE
Temperatura della camera
Livello di umidità
Tempo di esposizione
Gli sterilizzatori Riches EO utilizzano un sistema di controllo PLC intelligente per mantenere precise condizioni di sterilizzazione durante tutto il ciclo.
4. Aerazione e rimozione dei gas residui
Dopo la sterilizzazione, gli strumenti vengono sottoposti ad aerazione per rimuovere il gas EO residuo.
Il processo di aerazione garantisce:
Movimentazione sicura del prodotto
Conformità ai requisiti ISO 10993
Livelli residui di EO ridotti
Sicurezza del prodotto per uso clinico
Caratteristiche principali e vantaggi
Sterilizzazione-a bassa temperatura
La sterilizzazione con ossido di etilene funziona a temperature significativamente inferiori rispetto alla sterilizzazione a vapore.
| Articolo | Specifica |
|---|---|
| Metodo di sterilizzazione | Ossido di etilene (EO) |
| Materiale della camera | Acciaio inossidabile |
| Capacità della camera | Personalizzato |
| Temperatura operativa | 35 gradi –60 gradi |
| Sistema di controllo | PLC + Touchscreen |
| Livello di garanzia della sterilità | SAL 10⁻⁶ |
| Conformità | ISO11135 |
| Alimentazione elettrica | Personalizzato |
| Tipo di installazione | Autonomo o integrato |

Caratteristiche principali e vantaggi
1. Sterilizzazione a bassa-temperatura
La sterilizzazione con ossido di etilene opera a basse temperature, prevenendo danni da calore a strumenti chirurgici sensibili, materiali polimerici e dispositivi medici, preservandone al tempo stesso le prestazioni e la durata.
2. Prestazioni di penetrazione superiori
Il gas EO penetra in lumi stretti, strutture complesse, imballaggi multi-strato e prodotti sigillati, garantendo una sterilizzazione completa delle aree difficili-da-raggiungere.
3. Ampia compatibilità dei materiali
Adatto per acciaio inossidabile, silicone, PVC, poliuretano, policarbonato, plastica di grado medicale-e dispositivi contenenti componenti elettronici.
4. Funzionamento intelligente e conforme
Dotato di controllo PLC, interfaccia touchscreen, monitoraggio-in tempo reale, tracciabilità dei dati e protezione dagli allarmi. Progettato in conformità con gli standard di sterilizzazione correlati a ISO 11135, GMP, CE e FDA-
1. Sterilizzazione a bassa-temperatura
La sterilizzazione con ossido di etilene opera a basse temperature, prevenendo danni da calore a strumenti chirurgici sensibili, materiali polimerici e dispositivi medici, preservandone al tempo stesso le prestazioni e la durata.
2. Prestazioni di penetrazione superiori
Il gas EO penetra in lumi stretti, strutture complesse, imballaggi multi-strato e prodotti sigillati, garantendo una sterilizzazione completa delle aree difficili-da-raggiungere.
3. Ampia compatibilità dei materiali
Adatto per acciaio inossidabile, silicone, PVC, poliuretano, policarbonato, plastica di grado medicale-e dispositivi contenenti componenti elettronici.
4. Funzionamento intelligente e conforme
Dotato di controllo PLC, interfaccia touchscreen, monitoraggio-in tempo reale, tracciabilità dei dati e protezione dagli allarmi. Progettato in conformità con gli standard di sterilizzazione correlati a ISO 11135, GMP, CE e FDA-.
| Categoria | Strumenti chirurgici | Descrizione |
|---|---|---|
| Strumenti chirurgici generali | Pinza | Utilizzato per afferrare, trattenere e manipolare i tessuti durante l'intervento chirurgico. |
| Forbici | Strumenti chirurgici da taglio per la dissezione e il taglio dei tessuti. | |
| Morsetti | Progettato per bloccare vasi sanguigni o tessuti durante le procedure. | |
| Divaricatori | Utilizzato per trattenere i tessuti e migliorare la visibilità chirurgica. | |
| Strumenti chirurgici mininvasivi | Strumenti laparoscopici | Strumenti specializzati utilizzati negli interventi laparoscopici e minimamente invasivi. |
| Sistemi di trocar | Dispositivi di accesso che creano punti di ingresso per le procedure laparoscopiche. | |
| Accessori endoscopici | Vari accessori e componenti utilizzati con gli endoscopi. | |
| Strumenti ortopedici | Frese chirurgiche | Strumenti di perforazione di precisione utilizzati negli interventi di chirurgia ortopedica e traumatologica. |
| Strumenti per impianti | Strumenti utilizzati per il posizionamento e la rimozione di impianti ortopedici. | |
| Guide di posizionamento | Guide chirurgiche che aiutano nel posizionamento accurato dell'impianto. | |
| Dispositivi Medici Specializzati | Cateteri | Tubi flessibili utilizzati per il trasporto o il drenaggio di fluidi. |
| Set di tubi | Gruppi di tubi medici utilizzati in varie applicazioni cliniche. | |
| Accessori per anestesia | Componenti utilizzati nei sistemi di somministrazione dell'anestesia e di assistenza respiratoria. | |
| Kit chirurgici monouso | Kit procedurali sterili preconfezionati- contenenti più componenti chirurgici. |
Domande frequenti
Quali sono i metodi di spedizione per gli sterilizzatori EO?
Il trasporto marittimo (FCL/LCL) è il metodo principale; tuttavia, per le attrezzature su larga scala-sono disponibili anche opzioni di trasporto terrestre o di trasporto multimodale. I piani di spedizione sono personalizzati in base alla località del progetto.
L'attrezzatura è imballata per protezione prima della spedizione?
Sì, Riches utilizza imballaggi di tipo industriale-progettati per resistere agli urti-, all'umidità-e alla corrosione-. Ciò include casse di legno rinforzate e imballi protettivi per garantire un trasporto sicuro.
Qual è la durata tipica della spedizione?
Il trasporto marittimo richiede solitamente 25-45 giorni, a seconda del porto di destinazione e del percorso logistico specifico.
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