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Macchina di sterilizzazione dell'ossido di etilene
La nostra macchina di sterilizzazione dell'ossido di etilene è un sistema all'avanguardia progettato per la sterilizzazione affidabile ed efficiente di dispositivi medici sensibili al calore, prodotti farmaceutici e attrezzature di laboratorio. Utilizzando il gas di ossido di etilene, questa macchina garantisce un'inattivazione microbica completa preservando l'integrità di materiali delicati che non possono resistere ai metodi ad alta temperatura come la sterilizzazione del vapore.
Caratteristiche
Gentile ma efficace:Ideale per strumenti sensibili al calore (ad es. Strumenti chirurgici, endoscopi, cateteri, impianti) senza causare danni termici o di umidità.
Profonda penetrazione:Il gas EO raggiunge geometrie complesse, garantendo una sterilizzazione completa di lumen, materiali porosi e articoli strettamente confezionati.
Conformità normativa:Incontra i rigorosi standard internazionali (ISO 11135, FDA, UE MDR) per la sterilizzazione medica e farmaceutica.
Cicli personalizzabili:Parametri regolabili (concentrazione di gas, umidità, temperatura, tempo di esposizione) per la sterilizzazione ottimale di diversi prodotti.
Specifiche operative della macchina di sterilizzazione dell'ossido di etilene
Contenuto
1. Requisiti di preparazione e imballaggio degli articoli
Gli articoli da sterilizzare devono essere puliti a fondo e è vietato la soluzione salina. Nessuna evidente gocce d'acqua o umidità dovrebbe rimanere sulla superficie degli oggetti per evitare di influenzare l'effetto di sterilizzazione dell'ossido di etilene.
Selezione di materiali di imballaggio:
Materiali applicabili: carta da imballaggio medico, carta per dialisi composita, panno di cotone, tessuto non tessuto, contenitore rigido traspirante
Materiali proibiti: materiali di tenuta non motorizzabili
Specifiche operative dell'imballaggio:
Strumenti preziosi dovrebbero essere gestiti con cura per evitare la collisione
Gli strumenti lunghi (cateteri, fili guida, ecc.) Dovrebbero essere mantenuti in uno stato naturale e la piegatura è vietata
Gli strumenti affilati (bisturi, forbici, aghi, ecc.) Devono essere dotati di maniche protettive per prevenire la puntura del pacchetto
L'aria dovrebbe essere esclusa il più possibile dal pacchetto
Etichetta di sterilizzazione:
Posizionare una scheda indicatore chimico di ossido di etilene nella confezione
Incollare il nastro indicatore chimico dell'ossido di etilene all'esterno del pacchetto
2. Specifiche di caricamento della sterilizzazione
Requisiti di caricamento:
Lo spazio appropriato deve essere mantenuto nell'armadio di sterilizzazione:
Gli oggetti non devono toccare la parete del mobile
Le lacune devono essere lasciate sopra e sotto
Il volume di carico non deve superare l'80% del volume del mobile
Gli articoli piatti sono vietati dall'accatastamento
Descrizione del periodo di validità:
Il periodo di validità degli articoli sterilizzati in imballaggi di carta e plastica è di 2 anni.
3. Processo di sterilizzazione
Controllo dei parametri chiave:
Temperatura, concentrazione e tempo dovrebbero essere ragionevolmente proporzionati
L'aumento della temperatura o della concentrazione può ridurre di conseguenza il tempo di sterilizzazione
Procedura di sterilizzazione standard:
Fase di preriscaldamento
Trattamento di pre-bagni
Aspirazione
Iniettare ossido di etilene vaporizzato alla concentrazione bersaglio
Mantenimento del tempo di sterilizzazione impostata
Esaurimento del gas di ossido di etilene nello sterilizzante
Trattamento di analisi:
Dopo aver completato la sterilizzazione, puoi scegliere di:
Continua l'analisi nello sterilizzatore
Trasferire a un cofano di fumi dedicato per l'analisi
Applicazioni
Dispositivi medici
Strumenti chirurgici, impianti (pacemaker, stent), endoscopi e usa e getta (siringhe, cateteri).
Farmaceutici
Sterilizzazione di contenitori di farmaci, materiali di laboratorio e imballaggio.
Laboratorio e biotecnologia
Attrezzature, materiali di biosicurezza e strumenti di ricerca che richiedono condizioni prive di contaminazione.
FAQ
La tua attrezzatura di sterilizzazione dell'ossido di etilene può essere personalizzata per dispositivi medici speciali?
Sì, possiamo fornire soluzioni personalizzate in base alle esigenze speciali dei clienti. Per esempio:
Per dispositivi speciali come cateteri/endoscopi extra lunghi, è possibile personalizzare camere di sterilizzazione estesa
Progettare staffe di sterilizzazione speciali per impianti di precisione (come i pacemaker)
Regolare il sistema di circolazione del gas in base alle caratteristiche del prodotto per garantire l'effetto di sterilizzazione dei dispositivi di struttura complessa
Quali parametri tecnici hai bisogno di fornire attrezzature personalizzate?
Si consiglia ai clienti di fornire le seguenti informazioni chiave:
Caratteristiche del prodotto: materiale, dimensioni, sensibilità termica, ecc.
Requisiti di sterilizzazione: livello di sterilizzazione previsto (come 10⁻⁶ Sal), standard residuo
Requisiti di capacità di produzione: volume di elaborazione dei batch singolo, lotti medi di sterilizzazione giornaliera
Restrizioni del sito: spazio di installazione delle apparecchiature, condizioni di utilità pubblica
Standard di conformità: regolamenti da soddisfare (FDA/CE/GB, ecc.)
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