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Macchina sterilizzatrice ETO per dispositivi medici
La macchina sterilizzatrice ETO per dispositivi medici di Riches è un sistema di sterilizzazione con ossido di etilene ad alte-prestazioni progettato specificamente per dispositivi medici delicati e-sensibili al calore, tra cui siringhe, set per flebo, cateteri, gruppi di tubi e altri materiali di consumo monouso. Utilizzando la sterilizzazione con gas EtO a bassa-temperatura, garantisce una penetrazione completa in geometrie complesse, tubi flessibili e imballaggi sigillati senza compromettere l'integrità o il funzionamento dei prodotti medici. Operando tipicamente a una temperatura compresa tra 25 e 65 gradi, lo sterilizzatore elimina efficacemente tutti i microrganismi, comprese le spore batteriche, preservando i materiali a base di plastica e polimeri-.
Caratteristiche
Vantaggi e caratteristiche della macchina sterilizzatrice ETO per dispositivi medici
Sterilizzazione-a bassa temperatura: protegge i dispositivi medici sensibili dai danni causati dal calore o dall'umidità.
Penetrazione completa dell'imballaggio: efficace per buste flessibili, sacchetti compositi, vassoi e imballaggi multi-camera.
Sistemi di controllo avanzati: la gestione ad alta-precisione della temperatura, dell'umidità e della concentrazione di gas con cicli di sterilizzazione automatizzati garantisce risultati riproducibili e tracciabili.
Design robusto di sicurezza: la struttura della camera in acciaio inossidabile con interblocchi delle porte, ventilazione a pressione negativa e monitoraggio delle perdite di gas protegge gli operatori e l'ambiente.
Conformità normativa: soddisfa gli standard ISO 11135, ISO 13485, FDA e CE, supportando i requisiti di produzione ed esportazione nazionali e internazionali.
Produttori di dispositivi medici: sterilizzazione finale dei dispositivi monouso pre-assemblati prima dell'imballaggio e della spedizione.
Reparti di sterilizzazione ospedaliera: sterilizzazione sicura di strumenti sensibili e kit IV per uso clinico immediato.
Strutture farmaceutiche e di laboratorio: sterilizzazione di strumenti e materiali di consumo utilizzati nella somministrazione di farmaci o nei test diagnostici.
Preparazione all'esportazione: garantisce che i dispositivi soddisfino gli standard globali di sterilità per i mercati internazionali.
Domande frequenti
Gli sterilizzatori a ossido di etilene possono essere personalizzati per dispositivi medici di diverse dimensioni?
SÌ. Riches può progettare dimensioni della camera di sterilizzazione e cicli di sterilizzazione per dispositivi di diverse dimensioni per garantire una sterilizzazione completa e sicura.
È possibile personalizzare il programma di sterilizzazione e il sistema di controllo?
SÌ. I clienti possono personalizzare i cicli di automazione, le impostazioni di temperatura e umidità, le lingue dell'interfaccia e la registrazione dei dati per ottenere un funzionamento efficiente e tracciabile.
È possibile integrare più sterilizzatori per una produzione di-volumi elevati?
SÌ. Riches è in grado di fornire soluzioni integrate con più-unità, tra cui layout della camera di sterilizzazione, tubazioni e controllo centralizzato, per ottenere una sterilizzazione coerente su larga-scala.
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