Sterilizzatore a gas per dispositivo di iniezione monouso

Domande frequenti – Sterilizzatore a gas per dispositivo di iniezione monouso

1. Quale capacità produttiva può gestire lo sterilizzatore a ossido di etilene?
Lo sterilizzatore è disponibile con dimensioni della camera personalizzabili per soddisfare diverse scale di produzione, dai piccoli lotti alla produzione di grandi-volumi. I design modulari consentono ai produttori di espandere la capacità man mano che la domanda cresce.

2. In che modo il sistema garantisce una qualità di sterilizzazione costante?
L'apparecchiatura utilizza un controllo preciso di temperatura, umidità, concentrazione di gas e tempo di esposizione, combinato con il monitoraggio PLC automatizzato e la registrazione dei dati per garantire prestazioni di sterilizzazione ripetibili e convalidate.

3. Quali misure di sicurezza sono incluse per la gestione del gas OE?
Il sistema è dotato di molteplici funzionalità di sicurezza come rilevamento di perdite di gas, design a prova di esplosione-, protezione dalla pressione e funzioni di spegnimento automatico per garantire un funzionamento sicuro e la conformità alle normative del settore.

4. Come vengono gestiti i residui di gas EO dopo la sterilizzazione?
Un sistema integrato di aerazione e trattamento degli scarichi rimuove efficacemente il gas EO residuo dai prodotti, garantendo la conformità ai limiti ISO e FDA per un uso medico sicuro.

5. Lo sterilizzatore soddisfa i requisiti normativi internazionali?
Sì, il sistema è progettato per essere conforme agli standard globali come le linee guida ISO 11135, GMP e FDA, supportando processi di convalida come IQ, OQ e PQ per la produzione di dispositivi medici.