Sterilizzatore all'ossido di etilene per la sterilizzazione di maschere mediche

Principali vantaggi e caratteristiche del prodotto

1. Efficacia della sterilizzazione comprovata

Il sistema supporta metodi di convalida a metà-ciclo utilizzando indicatori biologici, consentendo la determinazione precisa del tempo minimo effettivo di esposizione all'OE. Raddoppiando il tempo di esposizione a metà-ciclo, lo sterilizzatore garantisce un ciclo di sterilizzazione completo convalidato e riproducibile, soddisfacendo i rigorosi requisiti del livello di garanzia della sterilità (SAL).

2. Ottimizzato per materiali per maschere mediche

Le maschere mediche sono generalmente composte da tessuti-soffiati, strati non tessuti e componenti elastici sensibili al calore e all'umidità. Lo sterilizzatore a ossido di etilene funziona in condizioni controllate di bassa-temperatura e umidità controllata, eliminando efficacemente i microrganismi e preservando la struttura della maschera, le prestazioni di filtraggio e la traspirabilità.

Scenari applicativi tipici

 

Sterilizzazione di maschere protettive mediche monouso

Sterilizzazione di maschere chirurgiche e respiratori (non-resistenti al calore)

Produttori di mascherine-su larga scala

Fornitori di servizi di sterilizzazione con ossido di etilene (EO) di terze parti-

Fabbriche di dispositivi medici che richiedono processi di sterilizzazione con ossido di etilene convalidati

 

Domande frequenti

Lo sterilizzatore all'ossido di etilene per la sterilizzazione delle maschere mediche può essere personalizzato per lotti di dimensioni diverse?
Sì, lo sterilizzatore può essere personalizzato per adattarsi a diverse capacità di carico, da lotti su piccola-scala a grandi volumi di produzione industriale. Le dimensioni della camera, la disposizione degli scaffali e il sistema di dosaggio dell'EO possono essere personalizzati per garantire una sterilizzazione uniforme in tutte le posizioni, comprese le aree più difficili, pur mantenendo prestazioni di sterilizzazione convalidate.

I parametri di sterilizzazione possono essere regolati per diversi tipi di maschere mediche?
Assolutamente. Il sistema consente la regolazione precisa della temperatura di sterilizzazione, dell'umidità, della pressione e della concentrazione di EO. Ciò garantisce la compatibilità con diversi materiali delle maschere, inclusi tessuti non tessuti multi-strato e strati melt-soffiati, preservando al tempo stesso l'efficienza di filtrazione e l'integrità della maschera.

È possibile integrare sistemi automatizzati di monitoraggio e registrazione in uno sterilizzatore personalizzato?
SÌ. Lo sterilizzatore può essere dotato di sistemi avanzati di monitoraggio, registrazione dati e tracciabilità che registrano parametri critici quali temperatura, umidità, dosaggio di EO, numeri di lotto e cicli di sterilizzazione. Queste funzionalità possono essere personalizzate per soddisfare specifici requisiti normativi, di audit e di gestione della qualità interna.

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