Sterilizzatore industriale EO per prodotti medici monouso

Sterilizzatore industriale EO per prodotti medici monouso Caratteristiche principali e vantaggi

1. Sterilizzazione ad alta-efficienza-di grande capacità

Lo sterilizzatore può ospitare volumi della camera che vanno da 1 m³ a 20 m³, con disponibilità di dimensioni personalizzate. Il suo design modulare consente configurazioni di caricamento flessibili e una penetrazione uniforme dell'EO, garantendo la sterilità anche nelle posizioni più difficili all'interno della camera.

2. Controllo ambientale preciso

Dotato di sistemi avanzati di controllo della temperatura, dell'umidità e della pressione, lo sterilizzatore mantiene la concentrazione di EO e le condizioni ambientali ottimali. Ciò garantisce una sterilizzazione uniforme su tutti i prodotti proteggendo al tempo stesso gli articoli sensibili al calore- e all'umidità-come siringhe, cateteri, componenti per dialisi, linee di sutura, set di infusione e pacchetti chirurgici.

3. Operazione automatizzata e semi-automatizzata

Il sistema supporta il funzionamento completamente automatizzato controllato da PLC- nonché il controllo semi-automatico delle valvole pneumatiche, offrendo flessibilità per soddisfare i requisiti di produzione e l'esperienza dell'operatore. Il monitoraggio dei processi e la registrazione dei dati dei parametri critici-tra cui dosaggio di ossido di etilene, numeri di lotto, temperatura e umidità-consentono la piena tracciabilità e la conformità normativa.

Applicazione

 

Sterilizzazione di massa di dispositivi medici monouso, tra cui siringhe, set di infusione, pacchetti chirurgici, cateteri e suture.

Fornitura di servizi di sterilizzazione con ossido di etilene (EO) di terze parti- ai produttori di dispositivi medici.

Aziende farmaceutiche e di forniture mediche che richiedono la sterilizzazione convalidata e riutilizzabile di prodotti sensibili al calore e all'umidità.

Ospedali o centri di sterilizzazione centralizzati che trattano grandi volumi di prodotti monouso.

 

Domande frequenti

È possibile integrare lo sterilizzatore a ossido di etilene con un sistema automatizzato di monitoraggio e registrazione dei dati?

SÌ. Lo sterilizzatore può essere dotato di un sistema automatizzato basato su PLC-per il monitoraggio in tempo reale-e la registrazione dei dati di parametri chiave, come dosaggio di ossido di etilene (EO), temperatura, umidità e numero di lotto. È possibile implementare soluzioni di monitoraggio personalizzate per soddisfare i requisiti normativi, di audit o di gestione della qualità interna.

È possibile personalizzare lo sterilizzatore per soddisfare i requisiti normativi regionali?

SÌ. Il sistema può essere adattato agli standard internazionali e locali, inclusi ISO, FDA, CE o altre normative regionali. La personalizzazione include la gestione dell'ossido di etilene, i sistemi di ventilazione, gli interblocchi di sicurezza e il design della camera modulare per garantire la sicurezza dell'operatore e la conformità ambientale.

Lo sterilizzatore personalizzato offre supporto per la validazione e il test?

Assolutamente. Gli sterilizzatori personalizzati offrono documentazione IQ/OQ/DQ completa e procedure di convalida basate su bioindicatori-. Ciò garantisce che i cicli di sterilizzazione per specifici prodotti medici monouso siano pienamente convalidati, fornendo una garanzia asettica coerente e soddisfacendo i requisiti di documentazione normativa.

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