Sterilizzatore EtO per siringhe monouso

Sterilizzatore EtO per siringhe monouso Applicazioni

Lo sterilizzatore EtO per siringhe monouso è ampiamente utilizzato nelle seguenti aree:

Siringhe monouso e materiali di consumo medici per infusione

Dispositivi medici monouso e prodotti per l'imballaggio sterile

Prodotti medici-correlati al settore farmaceutico

Prodotti e contenitori in plastica-per uso medico

Alimenti, aromi e prodotti a base di amido di mais (prodotti che richiedono sterilizzazione a bassa-temperatura)

Particolarmente adatto per applicazioni con requisiti estremamente elevati di compatibilità dei materiali, integrità dell'imballaggio e livello di garanzia della sterilità (SAL).

Vantaggi principali

 

Sterilizzazione a bassa-temperatura, che protegge le prestazioni del materiale

La sterilizzazione con EtO viene completata a temperature più basse, prevenendo la deformazione, l'invecchiamento o il degrado delle prestazioni del materiale plastico della siringa a causa delle alte temperature.

Forte penetrazione, adatto per imballaggi sigillati

Il gas ossido di etilene può penetrare negli imballaggi in plastica e nelle strutture complesse, garantendo una sterilizzazione completa sia della superficie interna che di quella esterna della siringa.

Controllo stabile della concentrazione del gas

Lo sterilizzatore supporta un intervallo di concentrazione di gas efficace compreso tra 450 e 1.000 mg/l (basato su EO puro), adatto per la produzione industriale continua di siringhe monouso. Disponibili diversi tipi di porte e strutture

Supporta strutture a porta singola o doppia, con porte scorrevoli o incernierate per soddisfare i diversi layout delle camere bianche e i requisiti di flusso dei materiali.

Design del riscaldamento con camicia d'acqua ad alta-efficienza e-risparmio energetico

La struttura scanalata della camicia d'acqua garantisce una distribuzione uniforme della temperatura all'interno della camera, ottenendo cicli di sterilizzazione più brevi e costi operativi inferiori.

 

Offriamo servizi di personalizzazione altamente flessibili per i produttori di siringhe monouso:

Funzionalità personalizzabili

Dimensioni della camera di sterilizzazione e configurazione della capacità

Struttura porta singola/doppia e selezione del tipo di porta

Livelli di automazione e registrazione dei dati

Formulazione di sterilizzazione e parametri di circolazione

Layout delle camere bianche e soluzioni logistiche

Processo di personalizzazione

Analisi dei requisiti: comprensione del tipo di prodotto, della capacità e dei requisiti di conformità

Progettazione della soluzione: fornitura di soluzioni personalizzate per sistemi di sterilizzazione EtO

Ingegneria e produzione: produzione di apparecchiature rigorosamente conformi al design e agli standard

Installazione e messa in servizio: supporto-in loco o remoto

Convalida e consegna: supporto dei requisiti di convalida relativi a GMP/ISO

Domande frequenti

Gli sterilizzatori EtO possono essere personalizzati per soddisfare i requisiti di capacità produttiva delle siringhe monouso?

SÌ. Possiamo personalizzare camere di sterilizzazione EtO di diversi volumi in base alla produttività giornaliera del cliente, alle dimensioni del lotto e al ciclo di produzione, coprendo qualsiasi aspetto, dalla produzione su piccola- a media-scala alla produzione industriale continua, garantendo un equilibrio ottimale tra capacità e costi di investimento.

È possibile personalizzare i parametri del ciclo di sterilizzazione per diversi modelli di siringa?

SÌ. La temperatura di sterilizzazione, l'umidità, il livello di vuoto, la concentrazione di gas di ossido di etilene, il tempo di esposizione e il tempo di degasaggio possono essere personalizzati in base al materiale della siringa, alla forma di imballaggio e ai requisiti del livello di garanzia della sterilità (SAL), formando una ricetta di processo personalizzata.

È possibile personalizzare le strutture a porta singola-o doppia-porta in base al layout della camera bianca?

SÌ. Supportiamo progetti a porta singola-o doppia-porta e offriamo opzioni di porte scorrevoli o incernierate per aiutare i clienti a ottenere la separazione materiale tra aree pulite e non-pulite, rispettando il layout dell'officina di produzione GMP e i requisiti di controllo della contaminazione.

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