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Camera di sterilizzazione EO in acciaio inossidabile
La camera di sterilizzazione EO in acciaio inossidabile è la camera di trattamento principale di un sistema di sterilizzazione con ossido di etilene. Fornisce un ambiente sigillato in cui il gas EO può raggiungere la concentrazione richiesta e le condizioni di esposizione mentre temperatura, umidità, pressione e tempo di sterilizzazione sono controllati durante tutto il ciclo. Riches utilizza acciaio inossidabile per le superfici di contatto del prodotto-della camera e per le superfici di lavorazione interne per fornire una struttura liscia e lavabile adatta a cicli di sterilizzazione industriale ripetuti. Le dimensioni della camera, la configurazione di carico, la disposizione delle porte e gli accessori interni possono essere progettati in base alle dimensioni del prodotto, alla capacità del lotto e al layout della fabbrica.
Caratteristiche
01. Corpo della camera di sterilizzazione con EO
Il corpo della camera costituisce lo spazio di lavorazione sigillato necessario per la sterilizzazione con ossido di etilene (EO). Il suo interno liscio in acciaio inossidabile facilita la pulizia tra i lotti di produzione e resiste all'esposizione ripetuta a condizioni di temperatura, umidità e pressione controllate.
Il volume della camera può essere personalizzato per soddisfare specifici requisiti di carico, rendendolo adatto a un'ampia gamma di prodotti, tra cui materiali di consumo medici, siringhe, cateteri, prodotti per la cura delle ferite, strumenti chirurgici e dispositivi medici monouso confezionati.
02. Porta della camera sigillata
La porta della camera funge da barriera fisica primaria tra l'ambiente di sterilizzazione e l'area di produzione esterna. Utilizza un design di tenuta specializzato per mantenere la pressione della camera richiesta e ridurre al minimo le perdite incontrollate di EO durante il processo di sterilizzazione.
A seconda del layout di produzione, Riches offre camere di sterilizzazione con ossido di etilene con configurazioni a-porta singola per aree di produzione standard o configurazioni a doppia-porta per flussi di lavoro pass-through (doppio-accesso).
03. Sistema di distribuzione del gas EO
Il sistema di distribuzione del gas EO introduce lo sterilizzante nella camera e ne garantisce la distribuzione uniforme in tutto lo spazio di carico. Il posizionamento dell'ingresso e le configurazioni della circolazione interna sono progettati specificatamente in base alle dimensioni della camera e alle caratteristiche di caricamento del prodotto.
La distribuzione uniforme del gas è fondamentale, poiché l'efficacia della sterilizzazione dipende dalla concentrazione di EO, dalla temperatura, dall'umidità, dal tempo di esposizione e dal grado di contatto tra il gas e il prodotto.
04. Sistemi di vuoto e pressione
Il sistema del vuoto evacua l'aria dalla camera prima dell'iniezione dell'EO e assiste nella successiva fase di rimozione del gas. I sensori di pressione monitorano continuamente le condizioni della camera interna durante l'esecuzione del ciclo di sterilizzazione preimpostato.
Riches integra le funzioni di controllo del vuoto e della pressione nel sistema di controllo automatizzato, garantendo che ogni fase del processo operi rigorosamente secondo parametri preimpostati.
Processo di lavoro della camera di sterilizzazione con EO
La camera di sterilizzazione con ossido di etilene funziona attraverso un ciclo controllato a più fasi- anziché semplicemente riempiendo la camera con gas EO.
Precondizionamento
I prodotti vengono portati alle condizioni di temperatura e umidità richieste prima della sterilizzazione. Questo passaggio aiuta a stabilire condizioni coerenti per la penetrazione dell’OE.
Vuoto
L'aria viene rimossa dalla camera sigillata per preparare l'ambiente di caricamento per l'introduzione dell'EO e migliorare la distribuzione del gas attorno ai prodotti.
Umidificazione
Viene introdotta un'umidità controllata per stabilire le condizioni di umidità richieste dal processo di sterilizzazione con ossido di etilene convalidato.
Iniezione di gas EO
Nella camera viene introdotta una quantità predeterminata di EO. Il sistema di controllo monitora la pressione e i parametri di processo durante l'iniezione del gas.
Esposizione alla sterilizzazione
I prodotti rimangono all'interno della camera per il periodo di esposizione specificato. Temperatura, umidità, pressione e tempo di sterilizzazione vengono monitorati durante tutto il ciclo.
Evacuazione dell'EO
Dopo l'esposizione, la camera viene sottoposta a un'evacuazione controllata per rimuovere il gas EO dall'ambiente di sterilizzazione.
Aerazione
I prodotti vengono trasferiti attraverso condizioni di aerazione controllata per ridurre i livelli residui di OE e di etilene cloridrina ai limiti richiesti dal prodotto applicabile e dai requisiti normativi.
Vantaggi delle camere di sterilizzazione Riches EO
Camere di sterilizzazione progettate
Riches progetta camere di sterilizzazione non semplicemente come recipienti autonomi, ma come componenti integrali di un sistema completo di sterilizzazione con EO-che comprende vuoto, riscaldamento, umidificazione, iniezione di EO, aerazione e controllo automatizzato.
Questa filosofia di progettazione garantisce che il volume della camera, la configurazione della porta, i collegamenti delle tubazioni e la disposizione delle apparecchiature si allineino perfettamente al processo di sterilizzazione specifico del cliente.
Capacità della camera personalizzabile
Prodotti medici diversi richiedono metodi di caricamento e volumi delle camere diversi. Riches personalizza le camere in base a fattori quali:
Volume effettivo della camera
Dimensioni del prodotto
Modalità di caricamento su pallet o carrello
Dimensione del lotto
Configurazione a porta singola-o doppia-porta
Disposizione della struttura
Requisiti del ciclo di sterilizzazione con EO
Esigenze di carico/scarico automatizzato
Controllo di processo integrato
La camera di sterilizzazione si integra con un sistema di controllo basato su PLC- per automatizzare la gestione del ciclo di sterilizzazione. Il sistema monitora e registra i parametri critici del processo, tra cui temperatura, umidità, pressione, livelli di vuoto, quantità di iniezione di EO e tempo di esposizione.
Ciò fornisce agli operatori registrazioni di processo strutturate, facilitando la gestione della produzione e la convalida della sterilizzazione.
Personalizzazione della camera di sterilizzazione EO in acciaio inossidabile
Riches fornisce la personalizzazione tecnica anziché una dimensione della camera fissa. La configurazione tecnica può essere sviluppata in base alle esigenze produttive del cliente.
Parametri personalizzabili
| Opzioni di configurazionePersonalizzazione | |
|---|---|
| Volume della camera | Personalizzato in base alla dimensione del lotto |
| Struttura della camera | Porta-singola/Porta-doppia |
| Materiale interno | Configurazione in acciaio inossidabile |
| Metodo di caricamento | Carrello/Pallet/Carico personalizzato |
| Configurazione della porta | Opzioni manuali/automatiche |
| Sistema di controllo | Controllo automatico basato su PLC- |
| Sistema di vuoto | Configurato in base al volume della camera |
| Umidificazione | Umidificazione di processo integrata |
| Riscaldamento | Riscaldamento controllato della camera |
| Iniezione di gas | Configurazione ingresso e distribuzione EO |
| Aerazione | Soluzione di aerazione integrata o indipendente |
| Gestione dei dati | Monitoraggio del ciclo e registrazioni dei processi |
Domande frequenti
Quali prodotti possono essere sterilizzati in una camera di sterilizzazione EO in acciaio inossidabile?
Le camere di sterilizzazione con ossido di etilene Riches in acciaio inossidabile sono adatte per prodotti medici-sensibili alla temperatura come cateteri, siringhe, prodotti per la cura delle ferite-, dispositivi medici monouso e componenti in plastica. Il ciclo di sterilizzazione con EO è personalizzato in base ai requisiti del materiale del prodotto, dell'imballaggio e del processo.
Riches può personalizzare la camera di sterilizzazione con ossido di etilene?
SÌ. Riches fornisce personalizzazione basata sull'ingegneria-tra cui volume della camera, configurazione a porta singola- o doppia-, metodo di caricamento, sistema di vuoto, iniezione di gas EO, riscaldamento, umidificazione, aerazione e controllo PLC. La configurazione può essere adattata alla capacità del batch e al layout della fabbrica.
In che modo Riches controlla il processo di sterilizzazione con ossido di etilene?
Il sistema di sterilizzazione Riches EO utilizza il controllo del processo basato su PLC- per monitorare parametri chiave quali temperatura, umidità, pressione, vuoto e tempo di ciclo. La camera può inoltre integrare funzioni di iniezione, evacuazione e aerazione dell'EO per cicli di sterilizzazione controllati e tracciabili.
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